Để chuẩn bị chiến lược đầu tư và đặt nhà xưởng sản xuất, quý doanh nghiệp nên xem đầy đủ thông tin dự án KCN Tam Dương nhằm nắm bắt đầy đủ thông tin mặt bằng và biểu phí vận hành. Tìm hiểu chi tiết về sản xuất thiết bị y tế kcn tam dương sẽ giúp doanh nghiệp chủ động lựa chọn phương án và bảo đảm an toàn pháp lý theo quy định. Ngành y tế đang chuyển hướng về các khu công nghiệp sinh thái. Tiêu chuẩn vệ sinh tại đây rất nghiêm ngặt. Lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế kcn tam dương thu hút nhiều tập đoàn lớn. Được quy hoạch chuẩn quốc tế tại tỉnh Phú Thọ, dự án khu công nghiệp Tam Dương I – Khu vực 2 (SHI IP Tam Dương) cung cấp nền tảng hạ tầng hoàn hảo để xây dựng các nhà máy đạt chứng nhận GMP-WHO, EU-GMP và ISO 13485.
Môi trường KCN xanh Tam Dương đáp ứng những đòi hỏi khắt khe nhất về độ sạch và tiêu chuẩn vô trùng y tế
Ưu thế chiến lược ngành dược liệu và y tế tại KCN Tam Dương:
- Thuộc nhóm đặc biệt ưu tiên (Cấp 1 & Cấp 2): Khuyến khích tối đa nhà máy sản xuất thuốc tân dược, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, chiết xuất thảo dược sạch, dụng cụ y khoa và vật tư tiêu hao tiệt trùng.
- Nguồn nước cấp tinh khiết 10.000 m³/ngày đêm: Nguồn nước mặt Sông Lô ổn định, hàm lượng khoáng tự nhiên thấp, cực kỳ thuận lợi để xử lý tinh chế thành nước cất pha tiêm (WFI) và nước tinh khiết (Purified Water).
- Không gian sinh thái chuẩn GMP: Tỷ lệ cây xanh trên 15% theo Quyết định phê duyệt quy hoạch chi tiết 1/500 của UBND tỉnh, không có nhà máy gây ô nhiễm khói bụi hay hóa chất nặng liền kề, bảo đảm hệ thống cấp gió tươi HVAC phòng sạch hoạt động bền bỉ.
Tiềm năng phát triển dược liệu và thiết bị y tế tại Phú Thọ
Phú Thọ là cái nôi dược liệu vùng trung du phía Bắc. Nơi đây có đinh lăng, cà gai leo và kim tiền thảo. Đặt nhà máy tại KCN Tam Dương giúp doanh nghiệp tiếp cận nguồn nguyên liệu tươi sạch ngay tại chỗ. Quãng đường vận chuyển rất ngắn. Hoạt chất thảo dược được giữ trọn vẹn tự nhiên.
Theo định hướng từ Cục Quản lý Dược trực thuộc Bộ Y tế, phát triển thiết bị y tế là chiến lược trọng tâm. Mục tiêu nhằm chủ động nguồn cung trong nước và xuất khẩu. KCN Tam Dương nằm sát Hà Nội. Giao thông đi lại rất nhanh. Vị trí này rất lý tưởng để thử nghiệm lâm sàng và phân phối thuốc tới bệnh viện trung ương.
Chi tiết về chính sách thu hút toàn ngành xem tại ngành nghề thu hút đầu tư KCN Tam Dương.
Bảng tiêu chuẩn kỹ thuật nhà xưởng Dược & Thiết bị y tế
Để đạt thẩm định và cấp chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) và trang thiết bị y tế (ISO 13485), mặt bằng nhà máy tại KCN Tam Dương đáp ứng đầy đủ các thông số hạ tầng:
| Hạng mục kỹ thuật | Hạ tầng cung cấp tại KCN Tam Dương | Tiêu chuẩn thẩm định y tế |
|---|---|---|
| Chất lượng nước sản xuất | Trạm cấp nước sạch 10.000 m³/ngày đêm, áp lực đầu vòi 2,5 – 3,5 bar ổn định tại chân tường rào | Đáp ứng sản xuất nước tinh khiết PW và nước pha tiêm WFI theo Dược điển V |
| Hệ thống điện cho HVAC | Trạm biến áp 110kV 2×63 MVA cấp điện mạch kép liên tục, chống sụt áp bảo vệ quạt AHU | Duy trì áp suất dương và nhiệt ẩm phòng sạch Class A, B, C, D 24/24 |
| Độ rung cơ học nền móng | Nền đồi sỏi sỏi đầm chặt, cường độ chịu nén 2,0 – 2,5 kg/cm², chống chấn động tuyệt vời | Đảm bảo độ chính xác cho cân phân tích vi lượng và máy dập viên tốc độ cao |
| Xử lý nước thải y dược | Nhà máy xử lý tập trung 4.000 m³/ngày đêm; có quy chuẩn tiếp nhận nước thải rửa thiết bị Cột B | Nhà máy bố trí bể khử trùng Cloramin B trước khi xả ra cống chung KCN |
| Giao thông & Logistics lạnh | Đường trục chính 36m, chỉ cách Sân bay Nội Bài 35 phút di chuyển qua cao tốc CT.05 | Đáp ứng chuỗi cung ứng lạnh (Cold Chain) vận chuyển vắc-xin và sinh phẩm |
Hệ thống cấp nước sạch và xử lý nước thải hiện đại đáp ứng các tiêu chí khắt khe của ngành y dược phẩm
Các nhóm sản phẩm y tế và dược liệu ưu tiên cấp phép
Chủ đầu tư KCN Tam Dương và Ban Quản lý các KCN Phú Thọ mở rộng hành lang hỗ trợ tối đa cho các dự án sản xuất thuộc danh mục:
- Sản xuất thuốc tân dược & Sinh phẩm y tế: Dây chuyền sản xuất thuốc tiêm vô trùng và thuốc viên nén. Sản xuất viên nang mềm và si-rô lỏng. Dây chuyền đạt chuẩn GMP-WHO hoặc EU-GMP.
- Chiết xuất thảo dược & Thực phẩm chức năng: Dây chuyền chiết xuất hoạt chất tự nhiên bằng công nghệ CO2 siêu tới hạn, cô đặc chân không nhiệt độ thấp và sấy phun sương khép kín.
- Thiết bị chẩn đoán công nghệ cao: Lắp ráp máy xét nghiệm sinh hóa, máy đo huyết áp điện tử, máy siêu âm xách tay, sensor cảm biến y tế theo tiêu chuẩn phòng sạch như phân tích tại KCN Tam Dương có cho sản xuất điện tử không.
- Vật tư y tế tiêu hao vô trùng: Sản xuất bơm kim tiêm dùng một lần và dây truyền dịch. Sản xuất găng tay nitrile phòng sạch. Tiệt trùng vật tư bằng khí EO hoặc tia xạ Gamma.
Chính sách ưu đãi và hỗ trợ cấp phép một cửa chuyên ngành
Do thuộc nhóm lĩnh vực khuyến khích phát triển công nghệ cao và chăm sóc sức khỏe cộng đồng, các dự án dược phẩm tại KCN Tam Dương nhận được gói hỗ trợ toàn diện:
- Ưu đãi thuế suất TNDN 10% trong 15 năm: Kèm miễn thuế 4 năm và giảm 50% số thuế phải nộp trong 9 năm tiếp theo đối với các dự án sản xuất thiết bị y tế kỹ thuật cao và thuốc phát minh.
- Ưu tiên cấp nước sản xuất liên tục: Cam kết duy trì áp lực nước ổn định từ trạm cấp nước sạch KCN theo bài nguồn cấp nước sạch KCN Tam Dương 10.000m3 ngày đêm.
- Hỗ trợ pháp lý một cửa: Chủ đầu tư Tập đoàn Sơn Hà hỗ trợ hoàn tất thủ tục cấp IRC và ERC nhanh gọn. Đội ngũ chuyên môn kết nối tư vấn giấy phép sản xuất dược phẩm trực tiếp với Bộ Y tế. Thủ tục rất thuận tiện.
Tra cứu thông tin liên quan KCN Tam Dương I – Khu vực 2:
Câu hỏi thường gặp về sản xuất y dược tại KCN Tam Dương (FAQ)
1. Nước thải sản xuất dược liệu có yêu cầu trạm xử lý sơ bộ khử trùng không?
Có. Quy trình rửa dược liệu cần qua song chắn rác và bể lắng cặn. Dòng thải phòng thí nghiệm vi sinh khử trùng bằng hóa chất hoặc Ozone. Nước sau xử lý sơ bộ mới xả vào cống Cột B của khu công nghiệp.
2. KCN Tam Dương có các lô đất diện tích vừa phải từ 5.000 m² đến 10.000 m² cho nhà máy thiết bị y tế không?
Có. KCN Tam Dương có quỹ đất phân lô linh hoạt từ 5.000 m² đến 10.000 m² (1ha) rất phù hợp với quy mô xây dựng cụm phòng sạch và nhà kho bảo quản GSP của các doanh nghiệp sản xuất thiết bị y tế vừa và nhỏ.
3. Môi trường không khí xung quanh KCN Tam Dương có đảm bảo cho việc lấy gió tươi phòng sạch không?
Hoàn toàn bảo đảm. KCN Tam Dương là khu công nghiệp sinh thái sạch, nghiêm cấm các ngành luyện kim than đá và xi mạ độc hại. Nồng độ bụi lơ lửng TSP và các chỉ số SO2, NO2 tại khu vực luôn thấp hơn rất nhiều so với quy chuẩn QCVN 05:2023/BTNMT, giúp kéo dài tuổi thọ cho màng lọc HEPA của nhà máy.
Chuyên gia kiểm duyệt: Ban Nghiên cứu Phát triển Công nghiệp Dược
Chuyên gia có hơn 8 năm kinh nghiệm thực chiến tư vấn địa điểm công nghiệp. Đơn vị am hiểu sâu về thẩm định môi trường phòng sạch. Hỗ trợ pháp lý đầu tư nhà máy chuẩn GMP luôn tận tâm, chính xác.
Lưu ý về số liệu kỹ thuật:
Chỉ số cấp nước, quan trắc môi trường và cơ chế thuế cho ngành y tế được trích dẫn từ hồ sơ kỹ thuật năm 2026. Chủ đầu tư sẵn sàng cung cấp phiếu xét nghiệm mẫu nước nguồn và bố trí xe đưa đón tham quan thực địa mặt bằng phòng sạch.
Tài liệu nghiên cứu và tổng hợp thông tin thị trường. Quý khách nên xác minh pháp lý và quy hoạch với cơ quan có thẩm quyền tại địa phương trước khi giao dịch.
